Es muy común que cuando se clasifica un área limpia, el protocolo indique que se debe de realizar una medición de la concentración de partículas suspendidas en el aire por punto de medición o ubicación de la probeta del contador de partículas en aire.

Sabías que la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, doudécima edición (FEUM) en la sección de Sistemas Críticos > Sistema HVAC en los párrafos de la sección de la Calificación de desempeño: clasificación de áreas, solicita que para la clasificación de un área limpia se deben de realizar mediciones por triplicado de conteo de partículas tanto en condiciones estáticas como dinámicas por punto de medición o ubicación?

Adicional a lo anterior la pocisión de la probeta debera “mirando” hacia el flujo laminar y estará ubicada a la altura de los filtros HEPA y regillas de extracción, así como también se deben de realizar conteos de partículas a la altura del área de trabajo.

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Alejandro Torres
Director General
Instrumentación Avanzada JR, S.A. de C.V.