Productos
contadores de partículas en aire
Contador de Partículas Portátil
Met One 3400 +
Nuevo contador de partículas en aire Met One 3400+ para clasificación de áreas limpias con asistente ISO 14644 pre-cargado para asegurar su cumplimiento. Cumple con la calibracion ISO 21501.
- Rango de medición: 0.3 µm – 10.0 µm.
- Flujo: 1 cfm (28.3 L/min) / 1.7 cfm (50 L/min) / 3.4 cfm (100 L/min).
Contador de Partículas Remoto
Met One 6000
Contador de partículas en aire Met One 6000 para monitoreo continuo, proporcionando una exactitud conforme con ISO 21501.
- Canales de medición (2): Flexible en 0.3 µm o 0.5 µm y 5.0 µm.
- Flujo: 1 cfm (28.3 L/min) para 0.5 µm / 0.1 cfm (2.83L/min) para 0.3 µm.
Contador de Partículas de Mano
HHPC+
Contador de partículas Met One HHPC+ para vigilancia de áreas limpias ISO 5 – ISO 7.
Ideal para detectar fuentes de contaminación por partículas.
- Rango de medición: De 2 a 6 canales de 0.3 µm – 10.0 µm.
- Flujo: 0.1 cfm (2.83L/min).
Contadores Remotos para Monitoreo Continuo de partículas en áreas limpias
Black Hole II 6015
Black Hole II
Muestreador de aire a 1.0 cfm
Gabinete de acero inoxidable 316 de fácil limpieza, sanitización y fácil retiro del área estéril, gracias a sus conectores de energía y señal DIN.
El gabinete y el carrito se separan con facilidad, de un movimiento y sin necesidad de herramientas.
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Bomba de membrana con salida de aire filtrada a 0.2 μm.
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Botón de encendido frontal con membrana impermeable.
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Fácil de mover para trabajos de sanitización del piso y máquinas llenadoras.
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Manguera Bev-a-line con recubrimiento interno de teflón para evitar la acumulación de partículas por cargas estáticas.
Black Hole II 7015
contadores de partículas en lÍquidos
Contador de Partículas en Líquidos HIAC 9703+
Contador de partículas en líquidos HIAC 9703+ para control de calidad de medicamentos inyectables con rutinas pre-configuradas (USP/EP/JP/KP).
Rutinas de lavado automático y asistentes de configuración de recetas personalizadas. Volumen de muestra: 1 – > 1000 ml.
El HIAC 9703+ contador de partículas en líquidos es el líder en la industria farmacéutica en el control de calidad del cumplimiento de la norma USP <788> (FEUM MGA 0651) e investigación de aplicaciones en inyectables y soluciones oftálmicas USP <789>, lo cual actualmente la FEUM también lo solicita.
Diseñado para el conteo de partículas en líquidos, el HIAC 9703+ es altamente configurable y fácil de usar. Su software Pharmspec permite que la gestión de datos sea fácil y garantiza la seguridad, ya que cumple con la norma 21 CFR parte 11.
ANALIZADORES DE COT
Analizador de COT en Línea
ANATEL PAT700
Analizador de COT (Carbono Orgánico Total) PAT700 para el cumplimiento de las USP<643> y USP<645> para COT y conductividad de agua purificada y agua para inyectables.
El único con una doble lámpara UV y un cambio automático de refacción, diseñado para asegurar el funcionamiento continuo. Calibración y servicio anuales.
Con todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) pre-cargados.
Analizador de COT de Mesa
HACH QbD1200
Analizador de COT (Carbono Orgánico Total) QbD1200 está especialmente diseñado para la validación de limpieza de los tanques para la mezcla de medicamentos. Cumple con todas las normas de farmacopea mundiales para COT y conductividad de agua purificada y agua para inyectables.
Del más bajo costo de operación y mantenimiento, únicamente al requerir un reactivo y un servicio anual. Calibración automatizada en menos de 90 minutos.
Rango: Hasta 100PPM.
muestreadores de aire
Muestreador de aire
AIRWEL
Muestreador de aire AIRWEL para monitoreo microbiológico de partículas viables.
- Conectividad bluetooth.
- Duración de batería de más de 10 horas.
- Placas petri: 90 mm o 55 mm.
- Flujo de aire: 100L/min o 200L/min.
Cumple con las normas:
- ISO-14698, ISO-17025, ISO-797, USP-116.
Muestreador de aire
AIRWEL+
Muestreador de aire AIRWEL+ para monitoreo microbiológico de partículas viables.
- Auto test in situ (opción).
- Conectividad Bluetooth.
- Placas petri: 90 mm o 55 mm.
- Flujo de aire: 100L/min o 200 L/min.
- Cargador inalámbrico.
Cumple con las normas:
- ISO-14698, ISO-17025, ISO-797, USP-116.
Muestreador de aire
SAS SUPER 100/180
Muestreador de aire SAS SUPER 100 y 180 para monitoreo microbiológico de partículas viables.
Realiza un muestreo continuo o secuencial desde unos minutos hasta varias horas.
- Flujo de aire: 100L/min – 180L/min.
Muestreador de aire
DUO SAS SUPER 360
Muestreador de aire SAS DUO 360 de dos cabezas para monitoreo microbiológico de partículas viables.
Realiza un muestreo continuo o secuencial desde unos minutos hasta varias horas.
- Flujo de aire: 360L/min.
Muestreador de gases comprimidos
SAS Pinocchio Super II
Muestreador de gases comprimidos PINOCCHIO II para monitoreo microbiológico de partículas viables.
Ideal para analizar la calidad del aire comprimido y los gases que se utilizan en un área limpia.
- Totalmente portátil.
- Flujo de aire: 100L/min.
automatización de producción de medios de cultivo
Preparador automático de medios de cultivo
MEDIAWEL 10
Preparador de medios de cultivo automático.
- Tapa de seguridad transparente.
- Seguro arriba de los 80 °C.
- Pantalla digital de 7” LCD.
- Alarma visual multicolor.
- Carrito con ruedas grado médico.
- Cumple con 21 CFR parte 11.
Llenadora automática de cajas petri
DISTRIWEL 440
Llenadora automática de cajas petri. Una herramienta industrial adecuada para todos los laboratorios.
- Equipo totalmente automatizado.
- Hasta 440 placas, en un periódo de tiempo de 30 minutos.
- Distribución precisa +/- 1%.
- Alto rendimiento de producción.
Compatible con la mayoría de las placas Petri (90 y 55 mm).
EQUIPO PARA PRUEBAS DE VALIDACIÓN
Generador e Isodilutor de partículas
ATM226 / DIL554 TOPAS
Generador de partículas para la prueba de integridad a los filtros HEPA/ULPA y la prueba de recuperación de condiciones para áreas limpias.
El ATM226 genera partículas esféricas de 0,1 µm – 0,5 µm principalmente para retar a los sistemas.
Generador de niebla
CFG290 TOPAS
Generador de niebla CFG290 para la validación de flujo laminar en áreas limpias.
Producción de forma instantánea de niebla con un solo botón.
Debido a su mezcla de agua ultrapura y alcohol polihídrico, la niebla generada se absorbe al ambiente, sin generar residuos.
EQUIPO PARA MEDICIÓN DE AIRE
Balómetro
PH731 TSI Airflow
Balómetro PH731 permite la toma de lecturas directas de volumen de aire en difusores, rejillas, y filtros terminales HEPA de manera eficiente.
Incluye un micromanómetro desmontable que se puede utilizar con sondas opcionales para una mayor flexibilidad en diversas aplicaciones de medición.
Cumple con las normas:
- NOM-059-SSA1-2015.
- ISO 14644-3: 2019.
Anemómetro
LCA501 TSI Airflow
Anemómetro de aspas portátil permite medir velocidad de aire en filtros de bolsa, filtros HEPA en unidades manejadoras de aire (UMAS) que forman parte del sistema HVAC.
También se utiliza en campanas de flujo laminar, en difusores y filtros terminales HEPA.
Cumple con las normas:
- NOM-059-SSA1-2015.
- ISO 14644-3: 2019.
Probador de ductos HVAC
PANDA TSI Airflow
Probador de ductos PAN341 permite realizar pruebas de hermeticidad de sistemas HVAC y detección de fugas en los ductos de aire acondicionado. Incluye un manómetro (PVM610) y un medidor de flujo (TA465-P).
Cumple con las normas:
- NOM-059-SSA1-2015.
- ISO 14644-3: 2019.
EQUIPO PARA MEDICIÓN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
Datalogger
ECOLOG PRO 1TGHi / TH2 Elpro
Datalogger autónomo de 2 canales para el monitoreo simultáneo de temperatura (-35 °C..+110 °C) y humedad (0%..100% HR), con baterías intercambiables.
Cumple con las normas:
- NOM-059-SSA1-2015.
- ISO 14644-3: 2019.
- 21 CFR parte 11.
Dataloggers
LIBERO CS, CB, CI, CD, CH Elpro
LIBERO es una familia de dataloggers completamente versátil que utilizan Bluetooth, USB o GPS con seguimiento en tiempo real.
Cumple con las normas:
- NOM-059-SSA1-2015.
- ISO 14644-3: 2019.
- 21 CFR parte 11.
software de monitoreo ambiental
ENVIGIL–PnP
enVigil-PnP proporciona una solución rentable y fácil de usar que garantiza un sistema compatible con GMP/GLP y es ideal para las operaciones modernas en la industria farmacéutica y hospitalaria y clínicas de FIV. Con una amplia variedad de tamaños de paquetes que admiten hasta 20 contadores de partículas, 100 muestreadores de aire activos y hasta 160 entradas ambientales. Existen versiones con capacidades superiores, pregunte por ellas.
enVigil-PnP es un software sencillo de implementar, verificar y validar.
estándares de calibración toc
Estándares de Referencia
Altus Science es un fabricante de origen británico acreditado en ISO 17025 e ISO 17034 de materiales de referencia de carbono orgánico total (TOC).
Su sólido Sistema de Gestión de Calidad (QMS), les permite fabricar materiales de referencia certificados (CRM) de TOC imparciales con los estándares de calidad más altos, brindándole un registro preciso del rendimiento del instrumento.
Proporcionamos todos los estándares de calibración, validación y acondicionamiento necesarios para mantener el cumplimiento de TOC para cualquier analizador de TOC que utilice, incluyendo el Beckman Coulter Anatel PAT700, TOC600, A643 y QBD1200.
Socios Comerciales
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